L’approbation du sugemalimab en Chine en fait le 2ème médicament approuvé au monde pour l’ENKTL
Le sugemalimab (Cejemly) de CStone Pharmaceuticals a été approuvé par la China National Medical Products Administration (NMPA) pour le traitement du lymphome extranodal tueur naturel/à cellules T (r/r ENKTL) récidivant ou réfractaire.
Avec cette approbation, le sugemalimab devient le premier anticorps monoclonal anti-PD-1/PD-L1 approuvé pour r/r ENKTL à l'échelle mondiale et devrait renforcer la présence de CStone sur le marché de l'oncologie en Chine, déclare GlobalData , une société leader dans le domaine des données et de l'analyse.
L'approbation était basée sur un essai clinique de phase II en tant que traitement de deuxième intention après une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie à base d'asparaginase pour le traitement de patients adultes atteints d'ENKTL r/r. Les résultat...
