Implanet annonce l’obtention de l’homologation de sa gamme innovante JAZZ par la CFDA en Chine

BORDEAUX, France & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

IMPLANET (Euronext Growth : ALIMP, FR0013470168, éligible au PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants destinés à la chirurgie orthopédique et dans la distribution de matériel médical technologique, annonce aujourd’hui l'obtention de l'homologation de sa gamme innovante JAZZ par la CFDA en Chine.

Dans le cadre d’un partenariat de distribution conclu en novembre 2022, IMPLANET et Sanyou Medical ont enregistré avec succès sur le marché chinois, premier marché mondial potentiel en terme de volume, la gamme JAZZ, dédiée à la fixation par bande dans le traitement des pathologies rachidiennes.

Il s’agit d’une étape majeure dans le partenariat stratégique avec Sanyou Medical. Le système JAZZ pourra ainsi être utilisé en combinaison avec l'ensemble de la gamme de systèmes de fixation rachidienne déjà développés par Sanyou Medical, offrant ainsi aux chirurgiens chinois une solution chirurgicale hybride complète et unique sur ce marché.

Ludovic Lastennet, Directeur Général d’IMPLANET, déclare : « L’obtention des certificats d’enregistrements de notre gamme JAZZ auprès de la CFDA, l’autorité sanitaire chinoise, marque un nouveau tournant majeur pour Implanet et atteste une nouvelle fois de la grande valeur clinique de notre technologie JAZZ®. La pénétration du marché chinois, grâce à notre rapprochement avec la société SanYou Medical, est au cœur de notre stratégie depuis 2022. La puissance marketing et commerciale de SanYou Medical en Chine devrait rapidement donner de nouveaux moyens à Implanet pour accélérer son développement sur l’un de plus importants marchés mondiaux. Ce partenariat démontre également notre capacité à développer des technologies de rupture répondant aux besoins d’innovation sur de nouveaux marchés. Il s’inscrit pleinement dans notre plan de développement stratégique à moyen terme, reposant à la fois sur le déploiement du modèle de ventes en direct en France, aux États-Unis et sur les marchés européens à fort potentiel, ainsi que sur le développement de partenariats stratégiques avec des acteurs majeurs. Nous travaillons désormais sur le lancement commercial qui devrait intervenir au début du quatrième trimestre de cette année. ».

Stratégie et perspectives 2025

• Finaliser l’enregistrement des produits existants dans le cadre du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) et des 510(k) de la FDA.
• Continuer à accentuer la présence de la Société aux États-Unis :
  • Renforcer les ressources et les moyens commerciaux mis à la disposition de l’équipe historique.
  • Renforcer l’approche directe de la Société en élargissant l’équipe scientifique de leaders d’opinion.
• Renforcer la dynamique de marché et l’offre de produits :
  • Déployer le partenariat commercial et technologique avec Sanyou Medical pour le développement conjoint d’une nouvelle gamme européenne inédite d’un système de fixation postérieur hybride.
  • Initier la distribution de la plateforme JAZZ^® en Chine (premier marché mondial du rachis en volume) avec Sanyou Medical
  • Distribuer du matériel médical technologique en Europe tel que le bistouri médical à ultrasons de SMTP Technology Co.
  • Positionner Implanet comme partenaire des chirurgiens et des Établissements de Santé en matière d’Intelligence Artificielle et de robotique adaptés à nos implants.

Prochain communiqué financier

• Résultats du 1^er semestre 2025, le 16 septembre 2025 après bourse

À propos d’IMPLANET

IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique et distribuant du matériel médical technologique. Son activité se décline autour d’une solution innovante destinée à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes (JAZZ^®), complétée par la gamme de produits proposée (vis thoraco lombaire, cages et plaques cervicales) par la société Orthopaedic & Spine Development (OSD), acquise en mai 2021. La Société a signé en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec Sanyou Medical, deuxième fabricant chinois de dispositifs médicaux. Dans le prolongement de cet accord stratégique, la Société a développé en 2024 le système de fixation hybride Jazz Spinal System^TM, une nouvelle gamme inédite qui se caractérise comme une solution complète de vis pédiculaires, combinée à la gamme JAZZ^® d’implants à tresse la plus pertinente du marché. La plateforme d’orthopédie d’IMPLANET repose sur la traçabilité de ses produits. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ^® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 46 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires consolidé de 9,4 millions d’euros en 2024. Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris.

Plus d’informations sur www.Implanet.com.

Contacts

IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David Dieumegard, Directeur Financier
Tél. : 05 57 99 55 55
investors@implanet.com

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Tél. : 01 44 71 94 94
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Relations Médias
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