Approbation par la FDA américaine de la demande IND pour des médicaments fabriqués en Chin
Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen") et TRACON Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : TCON), ont annoncé conjointement aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le démarrage d’une étude clinique de phase 1/2 portant sur YH001 en association avec l’envafolimab et la doxorubicine pour le traitement des patients atteints de sarcome, y compris ceux n’ayant pas reçu de traitement préalable.
L’essai de phase 1/2 évaluera l’innocuité et l’efficacité de YH001 et de l’envafolimab chez les patients atteints de sous-types rares de sarcome comme le sarcome alvéolaire des parties molles et le chondrosarcome ; il évaluera également l’innocuité et l’efficacité de l’assoc...
