dimanche, juillet 14

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Approbation par la FDA américaine de la demande IND pour des médicaments fabriqués en Chin
Business News

Approbation par la FDA américaine de la demande IND pour des médicaments fabriqués en Chin

Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. ("Biocytogen") et TRACON Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : TCON), ont annoncé conjointement aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour le démarrage d’une étude clinique de phase 1/2 portant sur YH001 en association avec l’envafolimab et la doxorubicine pour le traitement des patients atteints de sarcome, y compris ceux n’ayant pas reçu de traitement préalable. L’essai de phase 1/2 évaluera l’innocuité et l’efficacité de YH001 et de l’envafolimab chez les patients atteints de sous-types rares de sarcome comme le sarcome alvéolaire des parties molles et le chondrosarcome ; il évaluera également l’innocuité et l’efficacité de l’assoc...