La Chine devrait enregistrer la plus forte prévalence diagnostiquée de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) en 2029, représentant 44 % des cas sur les 16 principaux marchés pharmaceutiques (16MM).

En conséquence, le nombre d’essais cliniques menés dans le pays pour cette indication augmente progressivement, principalement sous l’impulsion des sociétés pharmaceutiques internationales, mais manque de participation substantielle des entreprises nationales, selon GlobalData, une société de données et d’analyse de premier plan .

La base de données sur l’épidémiologie et la taille du marché de GlobalData révèle que le nombre total de cas prévalents diagnostiqués de NAFLD en Chine devrait augmenter à un taux de croissance annuel (AGR) de 2,04%, passant de près de 273 millions de cas en 2022 à 303 millions de cas en 2029. Le nombre total de cas prévalents de NAFLD dans le pays devrait dépasser 506 millions en 2022.

Sasmitha Sahou, Pharmacie Analyste chez GlobalData, a expliqué que la NAFLD fait partie du spectre du syndrome métabolique et est liée au diabète et à une altération des taux de lipides. La maladie en elle-même peut ne pas mettre la vie en danger, mais son pronostic comprend des affections hépatiques plus compliquées comme la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la cirrhose et le cancer.

Les maladies métaboliques, bien qu’en grande partie évitables, sont souvent négligées aux stades initiaux en raison du manque de diagnostic, de sensibilisation des patients et d’options de traitement précoces. Cela a conduit à des taux de prévalence diagnostiqués plus élevés de la maladie.

Selon le Pharma Intelligence Center de GlobalData, la Chine a le plus grand nombre d’essais cliniques initiés dans la NAFLD dans la région APAC au cours de la dernière décennie. Cependant, la plupart de ces essais cliniques ont été sponsorisés soit par des sponsors chinois non commerciaux, comme des institutions ou des chercheurs, soit par des sponsors commerciaux internationaux.

De plus, presque tous les essais cliniques de médicaments en développement intermédiaire à avancé dans la NAFLD ont été parrainés par des entreprises internationales de taille moyenne et grande. GeneScience Pharmaceuticals, Gannex Pharma (une société détenue à 100% par Ascletis Pharma) et PegBio sont les seules sociétés chinoises actuellement connues pour avoir été actives dans des essais cliniques de stade précoce à intermédiaire pour des médicaments dans la NAFLD.

Cependant, il existe actuellement 10 actifs précliniques dans la NAFLD de grandes entreprises nationales en Chine, y compris des sociétés cotées en bourse telles qu’Innovent Biologics, Sihuan Pharmaceutical Holdings et Shenzhen Chipscreen Biosciences, ainsi que des sociétés privées comme Shaanxi Micot Technology et CVI Pharmaceuticals.

L’analyste de GlobalData a expliqué que les sociétés pharmaceutiques nationales en Chine se préparent à répondre aux besoins non satisfaits de la NAFLD et nous voyons donc maintenant des sociétés comme Ascletis, Shenzen, Pegbio et CVI Pharma avec de multiples actifs dans la NAFLD en phase I et en phase préclinique.

Comme de nombreuses molécules précliniques sont contre des cibles régulières telles que le récepteur bêta de l’hormone thyroïdienne (THR-β), la protéine kinase activée par l’adénosine monophosphate (AMPK) et le récepteur activé par le farnésoïde X (FXR) qui sont actuellement à l’étude au stade intermédiaire à avancé. Les essais cliniques par des sociétés internationales, ils sont les plus susceptibles d’entrer en phase clinique.

En 2021, la Société chinoise d’hépatologie a adopté le changement de nom proposé pour la NAFLD en stéatose hépatique associée au métabolisme (dysfonctionnement) (MAFLD) pour encourager le financement, la recherche et la sensibilisation du public à la maladie.

Sasmitha Sahou a conclut que les groupes médicaux mondiaux de gastro-intestinal et d’hépatologie ainsi que les organismes médicaux locaux en Chine ont souligné l’importance d’une intervention précoce dans le traitement des maladies du foie gras. Jusqu’à présent, Lipaglyn (saroglitazar), un glitazar oral innovant, est le seul traitement commercialisé pour la NAFLD, mais approuvé uniquement en Inde.

Il n’y a pas de produits innovants approuvés pour la NAFLD aux États-Unis ou dans l’Union européenne. En raison de la prévalence croissante de la NAFLD en Chine et dans le monde, il existe une opportunité de marché importante pour les sociétés pharmaceutiques chinoises de capitaliser sur ce groupe de patients avec une importante demande non satisfaite.

*16MM = États-Unis, France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni, Japon, Australie, Brésil, Canada, Chine, Inde, Mexique, Russie, Afrique du Sud et Corée du Sud.