Critères principal atteint dans une étude clinique comparative de phase 3 sur le candidat biosimilaire HLX11 du Perjeta® (pertuzumab)
SHANGHAI, Chine et JERSEY CITY, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) et Organon (NYSE : OGN) ont annoncé que l'étude clinique comparative de phase 3 pour le biosimilaire HLX11 expérimental du Perjeta® (pertuzumab) a atteint son critère principal d'évaluation. En 2022, Henlius a conclu un accord de licence et de fourniture avec Organon pour les droits de commercialisation exclusifs de deux candidats biosimilaires, dont HLX11. L'accord octroie les droits de commercialisation mondiale du produit, à l'exception de la Chine, à Organon.
L’étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée en parallèle (NCT05346224) visait à comparer l’efficacité et l’innocuité de HLX11 avec la référence Perjeta® (pertuzumab) en tant que traite...