SHANGHAI et JERSEY CITY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK), et Organon (NYSE : OGN) annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le POHERDY® (pertuzumab-dpzb) 420 mg/14 mL injectable par voie intraveineuse, un biosimilaire interchangeable à du PERJETA (pertuzumab), pour toutes les indications du produit de référence.1
POHERDY est le premier et le seul biosimilaire de pertuzumab approuvé aux États-Unis, ce qui représente une étape importante dans l'élargissement de l'accès à des thérapies biologiques de qualité et potentiellement plus abordables pour les patientes atteintes de certains cancers du sein HER2 positif.
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« Élargir l’accès aux traitements pour les maladies qui ont une incidence disproportionnée sur les femmes, y compris le cancer du sein, le cancer le plus courant chez les femmes aux États-Unis, à l’exclusion du cancer de la peau, est au cœur de notre mission», déclare Jon Martin, responsable commercial américain, biosimilaires et marques établies chez Organon.
3 « Non seulement POHERDY est le premier biosimilaire approuvé de PERJETA aux États-Unis, mais son approbation consolide également la récente dynamique d’Organon visant à élargir son portefeuille de biosimilaires dans les domaines de la santé des femmes et de l’oncologie. Notre collaboration avec Henlius est essentielle à notre objectif de rendre les soins de santé plus durables pour les patientes américaines. »
« L’approbation de POHERDY par la FDA marque une étape importante dans l’expansion mondiale et le développement de produits biologiques de qualité de Henlius. En tant que premier biosimilaire du pertuzumab approuvé aux États-Unis, cet accomplissement notable démontre notre capacité fondamentale à construire un système mondial durable de R&D fondé sur des normes scientifiques et réglementaires rigoureuses. Elle reflète également l’engagement indéfectible de Henlius en faveur de sa philosophie centrée sur le patient et de sa stratégie mondiale à long terme », déclare le Dr Jason Zhu, directeur exécutif et CEO de Henlius. « Nous continuerons d’accélérer la livraison de produits biologiques de qualité afin de bénéficier à un plus grand nombre de patientes dans le monde et de créer une plus grande valeur pour la santé humaine. »
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« L’approbation de POHERDY souligne en outre l'expérience de Henlius en matière d’enregistrement international, ainsi que notre force dans la gestion de la qualité et la collaboration en matière de mise sur le marché », déclare Ping Cao, directeur du développement commercial et vice-président principal de Henlius.
« Nous serons heureux de travailler en étroite collaboration avec notre partenaire Organon afin de tirer parti de nos atouts complémentaires dans la chaîne d’approvisionnement, le marché et les réseaux de distribution, en améliorant conjointement l’accès à des produits biologiques de qualité et en offrant aux patients des options de traitement qui allient qualité et prix abordable. »2
POHERDY est un antagoniste des récepteurs HER2/neu indiqué en association avec le trastuzumab et le docétaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont pas reçu de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique. POHERDY est également indiqué en association avec le trastuzumab et la chimiothérapie comme (i) traitement néoadjuvant de patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif, localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce (soit de plus de 2 cm de diamètre, soit positif au stade nodal) dans le cadre d'un traitement complet du cancer du sein précoce et (ii) traitement adjuvant de patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif à un stade précoce à haut risque de récidive.
Voir les indications complètes ci-dessous.
Les produits à base de pertuzumab peuvent provoquer une insuffisance cardiaque subclinique et clinique se manifestant par une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FÉVG) et une insuffisance cardiaque congestive (ICC). Évaluer la fonction cardiaque avant et pendant le traitement. Arrêter le traitement par POHERDY en cas de diminution cliniquement significative confirmée de la fonction ventriculaire gauche. L'exposition aux produits à base de pertuzumab peut entraîner la mort embryo-fœtale et des malformations congénitales. Informer les patientes de ces risques et de la nécessité d'une contraception efficace.
Voir les informations d'innocuité supplémentaires ci-dessous.
POHERDY a été approuvé sur la base de l'examen d'un ensemble complet de données, qui comprend des similitudes analytiques, des études pharmacocinétiques cliniques et des études cliniques comparatives démontrant que POHERDY est hautement similaire et interchangeable avec le produit de référence PERJETA en termes d'innocuité, de pureté et de puissance (innocuité et efficacité).
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En 2022, Henlius a conclu un accord de licence et de fourniture avec Organon, accordant à Organon les droits exclusifs de mise sur le marché de plusieurs biosimilaires, dont POHERDY. L’accord couvre les droits exclusifs de mise sur le marché à l’échelle mondiale, à l’exception de la Chine.
6 L’approbation de POHERDY par la FDA renforce encore le portefeuille oncologique des partenaires et leur capacité à fournir des produits biologiques de qualité à un plus grand nombre de patientes.
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À propos de POHERDY® (pertuzumab-dpzb)
POHERDY est un antagoniste des récepteurs HER2/neu indiqué pour :
- Cancer du sein métastatique : POHERDY est indiqué en association avec le trastuzumab et le docétaxel pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif qui n'ont pas reçu de traitement anti-HER2 ou de chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique.
- Cancer du sein précoce : POHERDY est indiqué en association avec le trastuzumab et la chimiothérapie pour :
- Le traitement néoadjuvant des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif, localement avancé, inflammatoire ou à un stade précoce (soit de plus de 2 cm de diamètre, soit positif au stade nodal) dans le cadre d'un traitement complet du cancer du sein précoce
- Le traitement adjuvant des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif à haut risque de récidive
INFORMATIONS D'INNOCUITÉ
DYSFUNCTION VENTRICULAIRE GAUCHE et TOXICITÉ EMBRYO-FÉTALE
- Les produits à base de pertuzumab peuvent provoquer une insuffisance cardiaque subclinique et clinique se manifestant par une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FÉVG) et une insuffisance cardiaque congestive (ICC). Évaluer la fonction cardiaque avant et pendant le traitement. Arrêter le traitement par POHERDY en cas de diminution cliniquement significative confirmée de la fonction ventriculaire gauche.
- L'exposition aux produits à base de pertuzumab peut entraîner la mort embryo-fœtale et des malformations congénitales. Informer les patientes de ces risques et de la nécessité d'une contraception efficace.
CONTRE-INDICATIONS
POHERDY est contre-indiqué chez les patientes présentant une hypersensibilité connue aux produits à base de pertuzumab ou à l'un de ses excipients.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Dysfonction ventriculaire gauche
Les produits à base de pertuzumab peuvent causer un dysfonctionnement ventriculaire gauche, y compris une insuffisance cardiaque symptomatique. Des diminutions de la FÉVG ont été rapportées avec des médicaments qui bloquent l'activité HER2, y compris les produits à base de pertuzumab.
Évaluer la FÉVG avant l'initiation de POHERDY et à intervalles réguliers pendant le traitement pour s'assurer que la FÉVG se situe dans les limites normales. Si la FÉVG diminue et ne s'est pas améliorée, ou a encore diminué lors de l'évaluation ultérieure, envisager l'arrêt définitif de POHERDY et du trastuzumab.
Chez les patientes traitées par pertuzumab atteintes d'un cancer du sein métastatique dans CLEOPATRA, la dysfonction ventriculaire gauche s'est produite chez 4% des patientes, et la dysfonction systolique ventriculaire gauche (DSVG) symptomatique (insuffisance cardiaque congestive) s'est produite chez 1% des patientes. Les patientes ayant reçu des anthracyclines ou une radiothérapie antérieure à la région thoracique peuvent présenter un risque plus élevé de diminution de la FÉVG ou de dysfonction ventriculaire gauche.
Chez les patientes recevant du pertuzumab comme traitement néoadjuvant en association avec le trastuzumab et le docétaxel dans NeoSphere, la FÉVG a diminué >10% et une baisse à <50% est survenue chez 8% des patientes, et un dysfonctionnement ventriculaire gauche est survenu chez 3% des patientes. La FÉVG s'est rétablie à ≥ 50% chez toutes ces patientes.
Chez les patientes recevant du pertuzumab néoadjuvant dans TRYPHAENA, la FÉVG a diminué >10% et une baisse à <50% a été observée chez 7% des patientes traités par pertuzumab plus trastuzumab et fluorouracil, épirubicine et cyclophosphamide (FÉC), suivis par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel, 16% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC et 11% des patientes traitées par pertuzumab en association avec docétaxel, carboplatine et trastuzumab (TCH). Un dysfonctionnement ventriculaire gauche est survenu chez 6% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et FÉC suivis par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel, chez 4% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC et chez 3% des patientes traitées par pertuzumab en association avec TCH. Une DSVG symptomatique est survenue chez 4% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC, 1% des patientes traitées par pertuzumab en association avec TCH, et aucune des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et FÉC suivi par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel. La FÉVG s'est rétablie à ≥ 50% chez toutes les patientes sauf une.
Chez les patientes recevant du pertuzumab néoadjuvant dans BERENICE, au cours de la période néoadjuvante, la FÉVG a diminué de ≥10% et une baisse à <50%, telle que mesurée par l’évaluation ECHO/MUGA, est survenue chez 7% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et paclitaxel après administration à dose dense de doxorubicine et de cyclophosphamide (ddAC) et chez 2% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC. Une diminution de la fraction éjective (DVG asymptomatique) est survenue chez 7% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et paclitaxel après ddAC et chez 4% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC au cours de la période néoadjuvante. Une DSVG symptomatique (New York Heart Association [NYHA] Class III/IV Congestive Heart Failure) est survenue chez 2% des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et paclitaxel après ddAC et chez aucune des patientes traitées par pertuzumab plus trastuzumab et docétaxel après FÉC au cours de la période néoadjuvante.
Chez les patientes recevant du pertuzumab adjuvant dans APHINITY, l'incidence de l'insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA III/IV) avec une diminution de la FÉVG ≥ 10% et une baisse à < 50% était de 0,6%. Parmi les patientes ayant présenté une insuffisance cardiaque symptomatique, 47% des patientes traitées par pertuzumab s'étaient rétablies (rétablissement défini comme deux mesures consécutives de la FÉVG supérieures à 50%) à la date limite des données. La majorité des événements (86%) ont été rapportés chez des patients traités par anthracycline. Des diminutions asymptomatiques ou légèrement symptomatiques (classe NYHA II) de la FÉVG ≥ 10% et une baisse à < 50% ont été rapportées chez 3% des patientes traitées par pertuzumab, dont 80% se sont rétablies à la date limite des données.
Les produits à base de pertuzumab n'ont pas été étudiés chez les patientes dont la valeur de la FÉVG avant traitement était de <50% ; avec des antécédents d'ICC ; une diminution de la FÉVG à <50% au cours d'un traitement antérieur par trastuzumab ; ou des affections susceptibles de nuire à la fonction ventriculaire gauche, telles qu'une hypertension non contrôlée, un infarctus récent du myocarde, une arythmie cardiaque grave nécessitant un traitement ou une exposition cumulative préalable à plus de 360 mg/m
2 de doxorubicine ou son équivalent.
Toxicité embryonnaire et fœtale
Sur la base de son mécanisme d'action et des résultats d'études animales, les produits à base de pertuzumab peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Les produits du pertuzumab sont des antagonistes des récepteurs HER2/neu. Des cas d'oligohydramnios et de séquence d'oligohydramnios se manifestant par une hypoplasie pulmonaire, des anomalies squelettiques et un décès néonatal ont été rapportés avec l'utilisation d'un autre antagoniste des récepteurs HER2/neu (trastuzumab) pendant la grossesse.
Vérifier l'état de grossesse des femmes en âge de procréer avant le début de POHERDY. Informer les femmes enceintes et les femmes ayant un potentiel reproductif que l'exposition à POHERDY en association avec le trastuzumab pendant la grossesse ou dans les sept mois précédant la conception peut entraîner des lésions fœtales, y compris la mort embryo-fœtale ou des malformations congénitales. Conseiller aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les sept mois suivant la dernière dose de POHERDY en association avec le trastuzumab.
Réactions liées à la perfusion
Les produits à base de pertuzumab peuvent provoquer des réactions graves à la perfusion, y compris des événements mortels.
Dans CLEOPATRA, le premier jour, lorsque seul le pertuzumab a été administré, des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 13% des patientes, et <1% étaient de grade 3 ou 4. Les réactions à la perfusion les plus courantes (≥1%) étaient la pyrexie, les frissons, la fatigue, les maux de tête, l'asthénie, l'hypersensibilité et les vomissements. Au cours du deuxième cycle, lorsque tous les médicaments ont été administrés le même jour, les réactions à la perfusion les plus courantes dans le groupe traité par le pertuzumab (≥ 1%) étaient la fatigue, la dysgueusie, l'hypersensibilité, la myalgie et les vomissements.
Dans APHINITY, lorsque le pertuzumab a été administré en association avec le trastuzumab et la chimiothérapie le même jour, des réactions liées à la perfusion sont survenues chez 21% des patientes, avec <1% des patientes présentant des événements de grade 3-4.
Observer attentivement les patients pendant 60 minutes après la première perfusion et pendant 30 minutes après les perfusions ultérieures de POHERDY. Si une réaction importante liée à la perfusion se produit, ralentir ou interrompre la perfusion, et administrer des thérapies médicales appropriées. Surveiller attentivement les patientes jusqu'à la résolution complète des signes et des symptômes. Envisager l'arrêt définitif chez les patientes présentant des réactions sévères à la perfusion.
Réactions d'hypersensibilité/anaphylaxie
Les produits à base de pertuzumab peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité, y compris une anaphylaxie.
Dans CLEOPATRA, la fréquence globale des réactions d'hypersensibilité/anaphylaxie était de 11% chez les patientes traitées par pertuzumab, avec des réactions d'hypersensibilité de grade 3-4 et une anaphylaxie chez 2% des patientes.
Dans NeoSphere, TRYPHAENA, BERENICE et APHINITY, les événements d'hypersensibilité/anaphylaxie étaient cohérents avec ceux observés dans CLEOPATRA. Dans APHINITY, la fréquence globale d'hypersensibilité/anaphylaxie était de 5% dans le groupe traité par le pertuzumab. L’incidence était la plus élevée dans le groupe traité par pertuzumab plus TCH (8%), avec 1% d’événements de grade 3-4.
Observer de près les patientes pour les réactions d'hypersensibilité. Une hypersensibilité sévère, y compris une anaphylaxie et des événements mortels, a été observée chez les patientes traitées par des produits à base de pertuzumab. L'angioedème a été décrit dans des rapports post-mise sur le marché. Les médicaments pour traiter de telles réactions, ainsi que l'équipement d'urgence, devraient être disponibles pour une utilisation immédiate avant l'administration de POHERDY.
EFFETS INDÉSIRABLES
Cancer du sein métastatique
Les effets indésirables les plus fréquents (> 30%) associés au pertuzumab en association avec le trastuzumab et le docétaxel étaient la diarrhée, l'alopécie, la neutropénie, les nausées, la fatigue, les éruptions cutanées et la neuropathie périphérique.
Traitement néoadjuvant du cancer du sein
Les effets indésirables les plus couramment observés (> 30%) avec le pertuzumab en association avec le trastuzumab et le docétaxel étaient l'alopécie, la diarrhée, les nausées et la neutropénie.
Les effets indésirables les plus couramment observés (> 30%) avec le pertuzumab en association avec le trastuzumab et le docétaxel pendant trois cycles après trois cycles de FÉC étaient la fatigue, l'alopécie, la diarrhée, les nausées, les vomissements et la neutropénie.
Les effets indésirables les plus fréquents (> 30%) associés au pertuzumab en association avec TCH étaient la fatigue, l'alopécie, la diarrhée, les nausées, les vomissements, la neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie.
Les effets indésirables les plus couramment observés (> 30%) avec le pertuzumab en association avec le trastuzumab et le paclitaxel pendant quatre cycles après quatre cycles de ddAC étaient des nausées, de la diarrhée, de l'alopécie, de la fatigue, de la constipation, de la neuropathie périphérique et des maux de tête.
Les effets indésirables les plus couramment observés (> 30%) avec le pertuzumab en association avec le trastuzumab et le docétaxel pendant quatre cycles après quatre cycles de FÉC étaient la diarrhée, les nausées, l'alopécie, l'asthénie, la constipation, la fatigue, l'inflammation des muqueuses, les vomissements, la myalgie et l'anémie.
Traitement adjuvant du cancer du sein
Les effets indésirables les plus fréquents (> 30%) avec le pertuzumab en association avec le trastuzumab et la chimiothérapie étaient la diarrhée, les nausées, l'alopécie, la fatigue, la neuropathie périphérique et les vomissements.
Avant de prescrire POHERDY, veuillez lire les informations de prescription,
y compris l’avertissement encadré sur le dysfonctionnement ventriculaire gauche et la toxicité embryo-fœtale.
À propos de Henlius
Henlius (2696.HK) est une société biopharmaceutique mondiale dont la vision est d'offrir des médicaments biologiques de haute qualité, abordables et innovants aux patients du monde entier, en mettant l'accent sur l'oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies ophtalmiques. À ce jour, dix produits ont été approuvés pour une mise sur le marché dans plusieurs pays et régions, et trois demandes de mise sur le marché ont été acceptées pour examen en Chine et dans l'UE, respectivement. Depuis sa création en 2010, Henlius a construit une plateforme biopharmaceutique intégrée avec des capacités de base de haute efficacité et d'innovation intégrées tout au long du cycle de vie du produit, y compris la R&D, la fabrication et la mise sur le marché. La société a établi un centre mondial d'innovation et des installations de fabrication commerciales basées à Shanghai certifiées BPF par la Chine, l'UE et les États-Unis.
Henlius a construit de manière proactive un pipeline de produits diversifiés et de haute qualité couvrant environ 50 molécules et a continué à explorer les thérapies combinées immuno-oncologiques avec HANSIZHUANG exclusif (anti-PD-1 mAb) comme base fondamentale. À ce jour, les produits lancés par la société comprennent HANSIZHUANG (serplulimab, nom commercial : Hetronifly in Europe), le premier anti-PD-1 mAb au monde pour le traitement de première intention du CPPC, HANQUYOU (trastuzumab, nom commercial : HERCESSI aux États-Unis, Zercepac en Europe), un biosimilaire mAb développé en Chine et approuvé en Chine, en Europe et aux États-Unis, HANLIKANG (rituximab), le premier biosimilaire développé en Chine, le denosumab BILDYOS et BILPREVDA, et le pertuzumab POHERDY. En outre, Henlius a mené plus de 30 études cliniques pour 19 produits, renforçant ainsi sa présence sur les principaux marchés ainsi que sur les marchés émergents.
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À propos d'Organon
Organon (NYSE : OGN) est une entreprise mondiale de soins de santé dont la mission est de fournir des médicaments et des solutions efficaces pour une vie quotidienne plus saine. Avec un portefeuille de plus de 70 produits dans les domaines de la santé féminine et des médicaments généraux, y compris des biosimilaires, Organon se concentre sur les besoins de santé qui touchent de manière unique, disproportionnée ou différente les femmes, tout en élargissant l’accès aux traitements essentiels dans plus de 140 marchés.
Basée à Jersey City, dans le New Jersey, Organon s’engage à améliorer l’accès, l’abordabilité et l’innovation dans le domaine des soins de santé. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.organon.com et suivez-nous sur LinkedIn, Instagram, X, YouTube, TikTok et Facebook.
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À l’exception des informations historiques, le présent communiqué de presse comprend des déclarations prospectives au sens des dispositions relatives à la sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations sur l’élargissement de l’accès aux traitements pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif, l’opportunité de marché potentielle pour POHERDY, l’expansion du portefeuille de biosimilaires d’Organon, la collaboration d’Organon avec Henlius et l’expansion mondiale et le développement de produits biologiques de Henlius. Les déclarations prospectives peuvent être identifiées par des mots tels que « objectif », « continu », « perspective », « vision », « mission », « s'attendre à », « explorer », « futur », « croit », « potentiel », les conjugaisons au futur ou au conditionnel, ou des mots de signification similaire. 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Les risques et incertitudes incluent, mais ne sont pas limités à, une incapacité à mettre HLX11 sur le marché, un biosimilaire expérimental de PERJETA (pertuzumab), en Europe ; une concurrence accrue entre les marques et les classes sur les marchés sur lesquels Organon exerce ses activités ; les mesures de protection commerciale et les exigences en matière de licences d’importation ou d’exportation, y compris les incidences directes et indirectes des droits de douane (y compris les éventuels droits de douane sur le secteur pharmaceutique), des sanctions commerciales ou des restrictions similaires imposées par les États-Unis ou d’autres gouvernements; les modifications des dotations de financement des gouvernements fédéral, étatiques et locaux des États-Unis et de l’étranger, y compris le calendrier et les montants alloués aux clients et partenaires commerciaux d’Organon ; les facteurs économiques sur lesquels Organon n'a aucun contrôle, y compris les variations de l'inflation, des taux d'intérêt, des pressions récessives et des taux de change ; les difficultés de performance des tiers sur lesquels Organon s'appuie pour la croissance de son activité ; le défaut de tout fournisseur de fournir des substances, des matériaux ou des services comme convenu, ou autrement remplir leurs obligations envers nous ; l'augmentation des coûts d'approvisionnement, de fabrication, d'emballage et d'exploitation; difficultés à développer et à entretenir des relations avec les contreparties commerciales ; les pressions sur les prix à l'échelle mondiale, y compris les règles et pratiques des groupes de soins gérés, les décisions judiciaires et les lois et réglementations gouvernementales liées ou affectant Medicare, Medicaid et la réforme des soins de santé, la tarification et le remboursement des produits pharmaceutiques, l'accès à nos produits, la tarification de référence internationale, y compris la tarification Most-Favored-Nation, et d'autres initiatives et efforts politiques liés à la tarification ; une incapacité à exécuter pleinement les plans de développement et de mise sur le marché des produits d’Organon ; les difficultés ou retards de fabrication ; des perturbations au sein de la Food and Drug Administration des États-Unis, de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (« SEC ») et d’autres agences gouvernementales américaines et étrangères comparables ; les modifications des lois et réglementations gouvernementales aux États-Unis et dans d’autres juridictions, y compris les lois et réglementations régissant la recherche, le développement, l’approbation, l’autorisation, la fabrication, la fourniture, la distribution et/ou la commercialisation de nos produits et de la propriété intellectuelle connexe, les réglementations environnementales et leur application affectant les activités d’Organon ; l'efficacité, l'innocuité ou d'autres problèmes de qualité concernant nos produits mis sur le marché, qu'ils soient ou non scientifiquement justifiés, entraînant des rappels de produits, des retraits, des changements d'étiquetage ou une baisse des ventes ; les actions futures de tiers, y compris les changements importants dans les relations avec les clients ou les changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et services de soins de santé, y compris le retardement des procédures médicales, le rationnement des médicaments sur ordonnance, la réduction de la fréquence des visites chez le médecin et le renoncement à la couverture d'assurance-maladie ; le non-respect par Organon ou ses collaborateurs tiers et/ou leurs fournisseurs de nos obligations réglementaires ou de qualité ; et la volatilité des prix des matières premières, du carburant, des tarifs d’expédition qui ont une incidence sur les coûts et/ou la capacité à fournir les produits d’Organon.
Contacts
Organon, contacts avec les médias :
Felicia Bisaro
(646) 703-1807
Kate Vossen
(732) 675-8448
Organon, contacts avec les investisseurs :
Jennifer Halchak
(201) 275-2711
Renee McKnight
(551) 204-6129
Henlius, contacts avec les médias :
Bella Zhou
wenting_zhou@henlius.com
Janice Han
jiayi_han@henlius.com
Henlius, contact avec les investisseurs :
Venus Hu
junyan_Hu@henlius.com
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