SAN DIEGO et SHANGHAI--(BUSINESS WIRE)--Sirius Therapeutics a annoncé avoir procédé le 30 janvier 2024 à l’administration au premier sujet humain d’un essai clinique de phase 1 en Australie du SRSD107, son ARNsi thérapeutique de nouvelle génération ciblant le facteur XI de coagulation (FXI), pour la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques. Le SRSD107 est le second candidat clinique du portefeuille d’ARNsi de nouvelle génération de la société pour le traitement des maladies cardiovasculaires. La société a récemment commencé les essais cliniques du SRSD101 en Chine pour le traitement de la dyslipidémie après avoir reçu l’autorisation IND de l’Administration nationale chinoise des produits médicaux.
« Cet essai est basé sur des études in vivo qui ont démontré une réduction de près de 100 % des niveaux de FXI pendant une période allant jusqu’à 6 mois, sans événements hémorragiques, après l’administration d’une dose unique par voie sous-cutanée », déclare Qunsheng Ji, directeur général de Sirius Therapeutics. « Il permettra d’évaluer le potentiel du SRSD107 en tant que traitement différencié de ces troubles courants à l’échelle mondiale. »
L’étude de phase 1 du SRSD107, menée sur des volontaires sains en Australie, évaluera la sûreté, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du SRSD107 à des doses ascendantes uniques et à des doses ascendantes multiples.
À propos des troubles thromboemboliques
La thrombose, ou formation de caillots sanguins, est le mécanisme sous-jacent commun à la plupart des cas d’infarctus du myocarde, d’accident vasculaire cérébral ischémique et de thromboembolie veineuse. Selon une étude publiée dans The Lancet sur la mortalité régionale et mondiale, il est estimé que les troubles thromboemboliques sont à l’origine d’un décès sur quatre dans le monde1.
À propos du SRSD107
Le SRSD107 est un nouvel acide ribonucléique interférent (ARNsi) à double brin. Développé par Sirius Therapeutics, le SRSD107 cible spécifiquement l’ARNm du facteur de coagulation XI (FXI) et inhibe l’expression de la protéine FXI, bloquant ainsi la voie de coagulation intrinsèque et favorisant les effets anticoagulants/antithrombotiques. Le SRSD107 a été conçu pour pouvoir être administré une ou deux fois par an.
À propos de Sirius Therapeutics
Sirius est une société de biotechnologie innovante, en phase clinique, qui développe des thérapies ARNsi de nouvelle génération pour les marchés mondiaux. Nous nous consacrons à la découverte et au développement de nouvelles options thérapeutiques pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Nos produits les plus avancés sont le SRSD107 pour le traitement des troubles thromboemboliques et le SRSD101 pour le traitement de la dyslipidémie. Fondée en 2021 par une équipe de direction et des investisseurs de classe mondiale, Sirius a établi un centre de découverte innovant aux États-Unis et un centre de médecine translationnelle en Chine. Sirius a levé près de 100 millions USD de financement à ce jour auprès d’OrbiMed, Creacion Ventures, Hankang Capital, Delos Capital et de l’équipe de direction.
[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.
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