Takeda et HUTCHMED annoncent que la demande de drogue nouvelle (DDN) pour le fruquintinib dans le traitement du cancer colorectal métastatique
Date cible fixée au 30 novembre 2023 en vertu du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA). La DDN inclut les résultats des essais cliniques de Phase 3 FRESCO-2 et FRESCO
OSAKA, Japon et CAMBRIDGE, Massachusetts et HONG KONG et SHANGHAI et FLORHAM PARK, New Jersey--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) et HUTCHMED (China) Limited (Nasdaq/AIM:HCM, HKEX:13) (HUTCHMED) annoncent aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire de demande de drogue nouvelle (DDN) pour fruquintinib, un inhibiteur hautement sélectif et puissant des récepteurs des facteurs de croissance endothéliaux vasculaires (VEGFR) 1, 2 et 3 pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer colorectal (CCR) métastatique précédemment traité. S’il est approuvé...
