L’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a récemment approuvé Borrena (lorlatinib), inhibiteur de l’ALK de troisième génération de Pfizer, comme traitement de première intention pour les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif localement avancé ou métastatique.
Pfizer possède déjà une expérience commerciale approfondie sur le marché NSCLC en Chine, et cette approbation renforcera encore sa position sur le marché NSCLC en Chine, déclare GlobalData, une société leader de données et d’analyse.
Selon le « Pharmaceutical Intelligence Center » de GlobalData, le nombre de cas prévalents diagnostiqués de NSCLC à mutation ALK en Chine devrait augmenter à un TCAC de 5,3 %, passant de 22 725 en 2021 à 31 902 en 2029.
Borrena (lorlatinib) est le deuxième traitement pour les patients NSCLC ALK-positifs en Chine de Pfizer. Un autre traitement, Xalkori (crizotinib), pour les patients atteints de CPNPC ALK-positif a été lancé en 2013 en Chine.
Cependant, Xalkori ne fonctionne pas bien contre les métastases cérébrales, alors que le lorlatinib a une meilleure capacité de pénétration cérébrale et a montré une efficacité prometteuse contre les métastases cérébrales. En mars 2021, le lorlatinib a reçu l’approbation de la FDA pour le traitement de première ligne du NSCLC avancé ALK-positif, suivie de l’approbation de l’UE en janvier 2022.
Prashant Khadayate, analyste pharmaceutique chez GlobalData, a expliqué que « les thérapies ciblées innovantes dans le NSCLC ont un énorme potentiel en Chine compte tenu du bassin de patients disponibles qui peuvent en bénéficier indépendamment de la concurrence existante. Cependant, le NSCLC ALK-positif est un segment de niche au sein du NSCLC, et sur la base du nombre de ces patients, le lorlatinib devrait faire face à une concurrence féroce en Chine ».
Plus tôt en septembre 2020, Pfizer a investi 200 millions de dollars américains pour une participation de 9,9% dans CStone afin de collaborer au développement et à la commercialisation de l’inhibiteur PD-L1 de deuxième génération de CStone, le sugemalimab.
Notamment, en décembre 2021, Cejemly (sugemalimab) a reçu l’approbation en Chine pour le traitement de première ligne du NSCLC métastatique (stade IV) en association avec la chimiothérapie et est la première thérapie PD-L1 approuvée à l’échelle mondiale pour le traitement de première ligne du CBNPC métastatique non – NSCLC squameux et squameux.
En juin 2021, CStone a annoncé qu’il développerait conjointement le lorlatinib avec Pfizer pour le NSCLC avancé ROS1+ en Grande Chine dans le cadre d’un partenariat en cours avec Pfizer. Cette étude clinique pivot a reçu l’approbation d’un nouveau médicament expérimental (IND) en janvier 2022 dans le cancer du poumon ROS1+ en Chine. Il s’agit de la première étude pivot au monde sur le lorlatinib dans le NSCLC ROS1+.
Prashant Khadayate a conclut que « Pfizer s’efforce constamment d’améliorer son portefeuille de médicaments NSCLC en Chine grâce à des partenariats et à ses produits afin de maximiser le potentiel du marché. Par exemple, le développement du lorlatinib dans le NSCLC ROS1+ tirera parti des capacités de développement de CStone combinées aux capacités de commercialisation de Pfizer. Dans l’ensemble, toutes ces initiatives font partie de la stratégie de Pfizer visant à renforcer sa position sur le marché NSCLC en Chine ».
