mardi, avril 23

Jour : 2 février 2024

Business News

Delta-Fly Pharma Inc. : avis de lancement d’un essai clinique comparatif pivot de phase III sur le DFP-14323

TOKUSHIMA, Japon--(BUSINESS WIRE)--Nous sommes ravis de partager nos dernières avancées en matière de développement. Comme présenté à la réunion annuelle 2022 de l’ASCO le 6 juin 2022, le DFP-14323, en combinaison avec l’afatinib (20 mg/jour) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III/IV avec mutation positive du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dans un essai clinique de phase II, a démontré une fascinante survie médiane sans progression plus longue (mPFS ; 23,1 mois). Sur la base de ces résultats, nous avons alors négocié avec l’agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon dans le but de soumettre une demande d’approbation conditionnelle, ce qui a abouti à notre décision de mener un essai cli...