L’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine a récemment approuvé le sugemalimumab (Cejemly) de CStone Pharmaceuticals pour traiter les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III, dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante ou séquentielle ou à base de platine.

Dans ce contexte, le sugemalimumab sera toujours confronté à une concurrence féroce en Chine, observe GlobalData, une société leader de données et d’analyse. Notamment, la directive 2022 de la Société chinoise d’oncologie clinique a déjà recommandé le sugemalimumab : niveau 1 pour le NSCLC de stade IV et niveau 3 pour le NSCLC de stade III.

CStone Pharmaceuticals est une société holding d’investissement basée en Chine. Par l’intermédiaire de ses filiales, la société est principalement engagée dans le développement, la fabrication et la vente de produits biopharmaceutiques.

Selon le Pharma Intelligence Center de GlobalData, le nombre total de cas incidents de NSCLC en Chine était de 345 614 cette année, dont environ 60 à 65 % tombent dans les stades III et IV.

Plus tôt en septembre 2020, Pfizer a investi 200 millions de dollars américains pour une participation de 9,9 % dans CStone afin de collaborer au développement et à la commercialisation de l’inhibiteur PD-L1 de deuxième génération de CStone, le sugemalimumab. Il s’agit du premier anticorps monoclonal anti-PD-1/PD-L1 au monde couvrant les patients NSCLC de stade III et IV.

Le Dr Sarada Anepu, analyste pharmaceutique chez GlobalData, a indiqué qu’un « grand sous-ensemble de patients NSCLC bénéficiera de l’expérience de commercialisation de Pfizer en ciblant les segments de patients pertinents en Chine. Pfizer, avec plus de 1 000 représentants commerciaux et une couverture de plus de 4 600 hôpitaux axés sur la perception KOL et HCP, en fera un traitement bien reconnu en Chine ».

Selon GlobalData’s Non-Small Cell Lung Cancer: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029, parmi les huit principaux marchés* (8MM), les tests de diagnostic pour les biomarqueurs, l’accès aux thérapies ciblées et aux agents immuno-oncologiques sont les plus bas en Chine en raison de le manque de remboursement national pour la majorité des agents ou l’infrastructure pour les tests.

Une concurrence féroce existe entre les médicaments PD-(L)1 nationaux tels que le camrelizumab, le tislelizumab, le sintilimab et le nivolumab, le pembrolizumab, l’atezolizumab et le durvalumab, qui sont déjà approuvés en Chine pour certains segments de patients atteints de NSCLC.

Le Dr Sarada Anepu a conclut que « les politiques de remboursement chinoises jouent un rôle clé dans la pénétration du marché. L’inclusion de médicaments approuvés dans la liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) joue un rôle crucial dans l’adoption et l’amélioration de l’abordabilité des patients ».

Dans la NRDL, les médicaments des sociétés nationales sont préférés aux médicaments des sociétés multinationales. Au sein du NSCLC, aucun des médicaments des sociétés multinationales n’est inclus dans la NRDL. Cependant, la concurrence entre les acteurs nationaux augmentera avec l’approbation attendue du toripalimab, du penpulimab et du serplulimab dans les segments NSCLC, selon l’analyste.

*8MM : États-Unis, Royaume-Uni, Allemagne, France, Espagne et Italie (EU-5), Japon et Chine