NEW YORK & LONDRES & PARIS--(BUSINESS WIRE)--Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) ("Aptorum Group" ou "Aptorum"), une société biopharmaceutique de phase clinique, a le plaisir d'annoncer que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a octroyé la désignation de médicament orphelin à SACT-1, un composé réorienté à petites molécules pour le traitement de patients atteints de neuroblastome. Aptorum Group projette de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND) dans le but d'entamer un essai clinique de Phase 1b/2a pour SACT-1 afin de tester le médicament chez des patients atteints de neuroblastome en 2022.


M. Darren Lui, président et directeur exécutif d'Aptorum Group: "L'octroi de la désignation de médicament orphelin pour SACT-1 dans le traitement du neuroblastome est une nouvelle étape importante dans le développement de notre médicament candidat et reflète à la fois l'engagement de la FDA et d'Aptorum pour combler les besoins cliniques non satisfaits des patients souffrant de neuroblastome. En plus de la finalisation récemment annoncée d'un essai clinique de Phase 1 et de l'obtention d'un brevet pour SACT-1, nous nous concentrons aujourd'hui sur la préparation du dossier IND en vue de lancer des essais cliniques de Phase 1b/2a pour SACT-1 aux États-Unis."

À propos du SACT-1

Le SACT-1 est un médicament à petite molécule réorientée, administré par voie orale et ciblant le neuroblastome. Le mécanisme du SACT-1 a été étudié lors de nos études précliniques afin d'augmenter la mort des cellules tumorales et supprimer l'expression du MYCN (diagnostic clinique commun chez les patients atteints de neuroblastome à haut risque ou en rechute chez lesquels on observe habituellement une amplification du MYCN). Le SACT-1 est conçu pour être utilisé spécifiquement en combinaison avec une chimiothérapie standard.

À propos du neuroblastome

Le neuroblastome est un des cancers à tumeur solide les plus fréquents chez l'enfant, représentant 8% - 10% de toutes les tumeurs enfantines, et environ 15% de tous les décès liés au cancer au sein de la population pédiatrique1. Pour le groupe de patients à haut risque, le taux de survie à 5 ans pour cette condition est d'environ 40-50%, tel qu'observé par l'American Cancer Society2 sur la base des traitements actuels.

1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3668791/#:~:text=Neuroblastoma%20is%20the%20most%20common,deaths%20in%20the%20pediatric%20population.

2 https://www.cancer.org/cancer/neuroblastoma/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html

À propos d’Aptorum Group Limited

Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation d’agents thérapeutiques pour traiter des maladies avec des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans le domaine de l’oncologie (notamment les indications orphelines en oncologie) et les maladies infectieuses. Le pipeline d’Aptorum est également enrichi grâce à (i) la mise en place de plateformes de découverte de médicaments qui permettent la découverte de nouveaux actifs thérapeutiques par le biais, par exemple, d'un criblage systématique de molécules médicamenteuses approuvées existantes, et d'une plateforme de recherche basée sur le microbiome pour le traitement des maladies métaboliques ; et (ii) le codéveloppement, avec Accelerate Technologies Pte Ltd, la branche commercialisation de l'Agence pour la science, la technologie et la recherche de Singapour, d'une technologie moléculaire novatrice permettant de rapidement identifier des pathogènes et effectuer des diagnostics de dépistage.

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Clause de non-responsabilité et déclarations prospectives

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